|
| الاسم التجاري: | xinmixue |
| رقم الطراز: | 2 bottles of 5ml |
| الـ MOQ: | negotiable |
| السعر: | قابل للتفاوض |
| شروط الدفع: | L/C,T/T |
| القدرة على التوريد: | No upper limit |
| الصفة | القيمة |
|---|---|
| اللون | غير ملونة |
| الحجم | 2 زجاجات من 5 مل |
| إدماج | الجسم الخارجي |
| التأثير العلاجي | من فضلك استشر خدمة العملاء |
هذا الجهاز الطبي المتطور حصل على التسجيل الرسمي والموافقة من الصين المنتجات الطبية الوطنية
الإدارة (رقم التسجيل: 川械注准20250014) ، وباستفادة من التكنولوجيا الحيوية الرائدة للخلايا الخارجية،
موجهة لمكافحة الالتهابات وتسريع تجديد الأنسجة
يظهر فعالية علاجية في كل من الحالات الالتهابية المزمنة والالتهابات ما بعد الصدمة الحادة. يتطلب التطبيق السريري إشراف الطبيب.
يرجى مراجعة ملصق المنتج للحصول على إرشادات استخدام كاملة.
اسم المنتجحل للحفاظ على الخلايا
التصنيف: الجهاز الطبي من الفئة الأولى (حسب قواعد تصنيف NMPA الصينية)
رقم شهادة التسجيل:سيشوان زي مي باي 20250014
سلطة الإصدار:إدارة المنتجات الطبية في سيتشوان
س1: ما هي الاكسوزومات؟
الاكسوزومات هي فقاقيع خارج الخلية من 30-150nm مشتقة من الأغشية الداخلية ، تحمل حمولة نشطة بيولوجيا (بما في ذلك mRNAs و miRNAs والبروتينات) التي توسط الإشارات بين الخلايا.أصولها الطبيعية تمكن من تطبيقات علاجية متوافقة بيولوجيا.
س2: كيف يتم ضمان سلامة هذا المنتج؟
هذا الجهاز الطبي يتوافق مع متطلبات نظام الجودة ISO 13485 وقد خضع:
اختبار التوافق الحيوي الشامل في المختبر / في الحياة
مكافحة السموم الداخلية / البيروجين (< 0.25 EU / mL)
التحقق من صحة العقم (التوافق مع معايير USP < 71)
السؤال 3: ما هي المزايا مقارنة بالعلاجات المضادة للالتهابات التقليدية؟
حلنا القائم على الجسم الخارجي يوضح:
استهداف نشط: التهرب المناعي بوساطة CD47 وتوجيه موقع الالتهاب
التأثير المتعدد الوسائط: تعديل السيتوكين في وقت واحد (IL-10↑، TNF-α↓) وتعزيز إصلاح الأنسجة
ملف سلامة: لم يتم ملاحظة تفاعلات بين الأدوية في نماذج ما قبل السريرية
السؤال 4: ما هي الآثار الضارة المحتملة؟
أظهرت الملاحظات السريرية (n=300):
2.3 ٪ من حالات الحمى الخفيفة العابرة (تتلاشى خلال 24 ساعة)
لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضارة خطيرة
القائمة الكاملة للأزمات المتوفرة في IFU (القسم 5.2)
